產(chǎn)品簡介

手套抗穿刺性能評估設(shè)備專用于醫(yī)用針、注射針、穿刺針等的穿刺力測定，精準(zhǔn)評估針尖鋒利度，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。廣泛應(yīng)用于藥檢中心、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥廠、食品廠等需要嚴(yán)格檢測穿刺性能的單位。

手套抗穿刺性能評估設(shè)備測試原理

將待測針具固定在傳感器上，特定穿刺樣品（如薄膜、橡膠塞等）安裝在底座支架。

針以恒定速度（可調(diào)）垂直穿刺樣品，高精度傳感器實時記錄最大穿刺力值，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

應(yīng)用領(lǐng)域

基礎(chǔ)應(yīng)用

醫(yī)用注射針、留置針、穿刺針的穿刺力測試

針尖鋒利度評估

擴(kuò)展應(yīng)用

藥用膠塞、預(yù)灌封注射器（PFS）組件穿刺性能測試

其他醫(yī)藥包裝材料的物理性能測定

適用行業(yè)

政府檢測機(jī)構(gòu)：藥檢所、質(zhì)檢院、海關(guān)、科研院校

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)：注射器/針頭、生物制藥企業(yè)

第三方檢測實驗室

產(chǎn)品特點(diǎn)

? 高精度穩(wěn)定測試

采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)穩(wěn)定性，測量精度達(dá)±0.5%。

0-200N寬量程（可定制更高范圍），滿足不同針具測試需求。

? 智能化操作

7英寸觸摸屏（HMI），直觀設(shè)置參數(shù)、查看曲線及數(shù)據(jù)。

內(nèi)置微型打印機(jī)，一鍵打印測試報告，便于存檔。

? 高效靈活

測試速度1-500mm/min無極可調(diào)，適配不同標(biāo)準(zhǔn)要求。

自動回位功能，提升連續(xù)測試效率。

可定制夾具，擴(kuò)展其他醫(yī)藥包裝檢測項目（如膠塞穿刺、薄膜穿透等）。

? 合規(guī)可靠

符合GB15811、ISO7864、ASTM F2878、YY/T0616.4等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。

通過YBB系列藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB00112005、YBB00322004等）認(rèn)證。

技術(shù)參數(shù)

測試范圍    0-200N（標(biāo)準(zhǔn)，可定制更高）

測量精度    ±0.5%

測試速度    1-500mm/min（無極變速）

速度精度    ±1%誤差

控制系統(tǒng)    PLC工業(yè)級控制

顯示界面    7英寸觸摸屏（HMI）

數(shù)據(jù)輸出    微型打印機(jī)、USB/PC接口（可選）

電源    AC 220V±10%，50Hz

滿足標(biāo)準(zhǔn)

中國標(biāo)準(zhǔn)：GB15811、GB/T10004、YY/T0616.4、YBB系列

國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7864、ASTM F2878

使用方法

安裝樣品：固定針具至傳感器，放置待穿刺材料于底座。

設(shè)置參數(shù)：通過觸摸屏選擇速度、測試模式（如“單次穿刺"）。

啟動測試：設(shè)備自動運(yùn)行并記錄穿刺力峰值，測試完成后針頭自動復(fù)位。

結(jié)果輸出：屏幕顯示力值曲線，可打印或?qū)С鰯?shù)據(jù)。

定制服務(wù)

支持非標(biāo)夾具定制（如特殊針頭夾具、多層材料穿刺模組）。

可集成數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。

選擇我們的理由

?? 專業(yè)醫(yī)藥檢測經(jīng)驗：服務(wù)多家藥企和檢測機(jī)構(gòu)，熟悉GMP/GLP合規(guī)需求。

?? 精準(zhǔn)高效：工業(yè)級PLC+高精度傳感器，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

?? 終身技術(shù)支持：提供安裝培訓(xùn)、定期校準(zhǔn)、故障快速響應(yīng)（24小時在線支持）。

公司簡介

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專注醫(yī)藥檢測設(shè)備研發(fā)，產(chǎn)品覆蓋包裝密封性、物理性能、穿刺測試等領(lǐng)域，通過ISO 13485認(rèn)證，遠(yuǎn)銷歐美及東南亞市場。NPT-01針刺穿測試儀已助力藥明康德、齊魯制藥等企業(yè)提升質(zhì)量控制效率。