色www亚洲国产张柏芝,99.riav4人妻欧美,午夜精品久久十八,亚洲A8成人毛片

咨詢熱線

13165113822

當前位置:首頁  >  技術文章  >  2025藥典新規(guī)下預灌封注射器適配器卡圈檢測要點解析

2025藥典新規(guī)下預灌封注射器適配器卡圈檢測要點解析

更新時間:2025-07-09      點擊次數(shù):75

隨著2025年《中國藥典》的正式實施,預灌封注射器作為生物制劑、疫苗等**藥品的核心包裝形式,其適配器卡圈的牢固度檢測成為保障用藥安全的關鍵環(huán)節(jié)。藥典新增的4043預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法,從抗扭力和拔出力兩大維度建立了量化標準,為企業(yè)和檢測機構提供了明確的技術依據(jù)。

抗扭力檢測:鎖定連接的可靠性驗證
抗扭力測試旨在評估適配器卡圈與注射器錐頭連接的旋轉穩(wěn)定性。根據(jù)標準,測試需在扭矩儀上進行,儀器誤差需控制在±5%以內(nèi),轉速推薦20r/min。操作時,需將注射器垂直固定于夾具中,去除錐頭護帽后,用專用夾持器固定卡圈,避免預加載扭矩。通過順時針或逆時針旋轉卡圈90°(角度可根據(jù)實際情況調(diào)整),記錄峰值扭矩值。這一數(shù)值直接反映了卡圈在動態(tài)使用中抵抗旋轉的能力,若扭矩過低,可能導致注射過程中適配器松動,引發(fā)泄漏或污染風險。

拔出力檢測:軸向固定的強度考驗
拔出力測試則聚焦于卡圈與錐頭的軸向結合力。材料試驗機需滿足±1%的誤差要求,測試速率為20mm/min。裝配時,需確保注射器法蘭被夾具/底板限位,避免測試過程中套筒移動干擾結果。啟動后,拉拔裝置以恒定速度施加軸向拉力,通過力-位移曲線捕捉卡圈脫出時的峰值力。若拔出力不足,卡圈可能在運輸或使用中意外脫落,造成藥品浪費或患者傷害。

儀器選擇與標準適配
為滿足藥典要求,檢測設備需兼顧精度與操作便捷性。例如,MCT-01自動旋蓋扭矩儀采用PLC控制系統(tǒng),量程范圍達5Nm(可定制),分辨率0.001Nm,覆蓋抗扭力測試需求。其7英寸觸摸屏與雙向扭力模式設計,可自動完成鎖緊與開啟測試,數(shù)據(jù)直連計算機輸出,大幅提升效率。對于拔出力測試,配備高精度傳感器的材料試驗機是**,需重點關注夾具定制能力,以適配不同規(guī)格注射器。

文末問答:

問:抗扭力測試中,旋轉角度是否必須為90°?
答:藥典允許根據(jù)實際情況調(diào)整旋轉角度,但需在報告中明確標注實際測試角度。
問:拔出力測試速率為何推薦20mm/min?
答:該速率平衡了測試效率與數(shù)據(jù)準確性,過快可能導致峰值力捕捉不全,過慢則影響效率。
問:MCT-01扭矩儀如何適配不同尺寸注射器?
答:通過定制氣動夾具或調(diào)整夾持范圍(Φ10mm~Φ170mm),可兼容多數(shù)規(guī)格產(chǎn)品

  • 公司地址:濟南市工業(yè)北路5577號
  • 公司郵箱:sales@celtec.cn
  • 公司傳真:0531-88977152
0531-88977153

銷售熱線

在線咨詢
  • 微信公眾號

  • 微信二維碼

Copyright © 2025 濟南西奧機電有限公司版權所有   備案號:魯ICP備15016422號-2    sitemap.xml    技術支持:化工儀器網(wǎng)   管理登陸
亚洲欧美精品一区| 亚洲大尺度精品毛片| 色综合五月丁香| 免费91精品国产自动在线| 国产精品四级| 欧日韩超碰在线| 91超碰在线观看青青草原| AV骚导航| 夜夜嗨色综合| 一区二区三区.wwwc| 天天久久美日韩| 日韩欧美悠久| 欧美国产精品第一在线| 日韩熟女亚洲欧美| 欧美 一区 在线 写真| 色噜噜日韩精品欧美一区二区| 日韩久久五月丁香| 欧美日韩在线免费网站| 欧美国产成人精品 在线| 色欲天天影视久久久久| 国产91床上视频| 在线99re视频69| 午夜精品久久久久久三级欧美| 久久精品国产亚洲7777| 久 精品 推荐 福利| 无码欧美精品日韩精品中文字幕 | 校园春色国产一区二区| 亚洲午夜三级| 在线播放无码社区| 99人妻少妇精品一区二区| 国产精品伦在线| 看片操逼91| 亚欧洲精品在线视频免费| 欧美精品久久三级| 亚洲一区二区三区四区中文字幕人妻 | 成人在线丰| 色婷婷久久久婷婷| 日一区二区三区久久| 国产又湿又黄网站| 国产精品色欲一区二区| 男人天堂啪啪啪avxxX|